Question

针对 克罗恩病和炎性肠病 的干细胞疗法后的恢复时间是多长?

Darvadstrocel用于肛周瘘管的应用由结直肠外科医生在全身或区域麻醉下进行,需要30-60分钟,当天出院;轻微的肛门不适和引流可能在术后持续2-4周。静脉MSC输注用于诱导疗法是门诊进行,需要30-60分钟;轻微的发热或短暂的腹部症状可能在输注后24-48小时内出现。两种方法都不需要延长的住院或手术恢复。恢复正常饮食和活动:瘘管患者被告诫在术后2-4周内避免重体力劳动;诱导患者在24-48小时内恢复正常活动。并发的IBD维持疗法(5-ASA、生物制剂、瘘管抗生素)继续不中断。

证据对克罗恩病和炎性肠病的显示

Darvadstrocel(Alofisel)于2018年获得欧盟有条件营销许可证,用于治疗对常规和生物疗法耐药的复杂肛周瘘管型克罗恩病。关键试验报告显示,在24周时,患者的瘘管愈合(所有治疗的瘘管无引流)发生率为50-55%,而假对照组约为30%。这是欧盟批准的唯一用于IBD的细胞疗法。对于全身诱导疗法,已发表的活动性克罗恩病或溃疡性结肠炎患者静脉MSC输注试验报告显示,在8-12周时临床缓解率为40-55%,与生物制剂诱导相当,但起效时间更长(8-12周对比TNF抑制剂的2-4周)。粘膜愈合(溃疡的内镜下消退)的实现频率低于症状缓解。长期维持数据稀少;再诱导或再输注方案正在出现。

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由 StemCellAtlas 的编辑团队进行医学审查,与Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) 合作诊所 Stem Plus(索菲亚)的,根据 ISSCR、FDA 和 EMA 指南。 Educational information, not medical advice; figures indicative.

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