如何检查细胞治疗提供商

验证五个单独的层

1. 治疗状况： 授权产品和适应症、注册临床试验或私人研究用途。
2. 提供商： 当前的设施许可证、负责的临床医生和监管者。
3. 制造业： 发证机构、范围、有效性、产品标识、可追溯性和放行测试。
4. 证据： 针对确切产品、适应症、剂量和途径的初步研究，包括局限性和不良事件。
5. 商业范围： 书面报价、包含内容、后续行动、并发症途径和退款条款。

独立指导

• ISSCR — 近距离观察干细胞
• FDA 关于未经批准的再生产品的消费者指南
• EMA 先进治疗药品概述