Как да проверите доставчик на клетъчна терапия

Проверете пет отделни слоя

1. Статус на лечение: разрешен продукт и показание, регистрирано клинично изпитване или употреба за частни проучвания.
2. Доставчик: текущ лиценз за съоръжение, отговорен клиницист и регулатор.
3. Производство: издаващ орган, обхват, валидност, идентичност на продукта, проследимост и тестване за освобождаване.
4. Доказателство: първични проучвания за точния продукт, показание, доза и път, включително ограничения и нежелани събития.
5. Търговски обхват: писмена оферта, включвания, последващи действия, път на усложнения и условия за възстановяване.

Независимо ръководство

• ISSCR — Поглед отблизо към стволовите клетки
• FDA Насоки за потребителите относно неодобрени регенеративни продукти
• EMA преглед на лекарствени продукти за модерна терапия