Cum să verificați un furnizor de terapie celulară

Verificați cinci straturi separate

1. Starea tratamentului: produs autorizat și indicație, studiu clinic înregistrat sau utilizare investigațională privată.
2. Furnizor: licența actuală a instituției, clinician responsabil și organism de reglementare.
3. Fabricare: autoritatea emitentă, domeniul de aplicare, valabilitatea, identitatea produsului, trasabilitatea și testarea lansării.
4. Dovezi: studii primare pentru produsul exact, indicația, doza și calea, inclusiv limitări și evenimente adverse.
5. Domeniul comercial: cotație scrisă, incluziuni, urmărire, calea complicațiilor și termenii de rambursare.

Îndrumare independentă

• ISSCR — O privire mai atentă asupra celulelor stem
• FDA îndrumări pentru consumatori cu privire la produsele regenerative neaprobate
• EMA prezentare generală a medicamentelor de terapie avansată