כיצד לבדוק ספק טיפול תאי

אמת חמש שכבות נפרדות

1. מצב טיפול: מוצר ואינדיקציה מורשים, ניסוי קליני רשום או שימוש מחקר פרטי.
2. ספק: רישיון מתקן נוכחי, קלינאי אחראי ורגולטור.
3. ייצור: סמכות הנפקה, היקף, תוקף, זהות המוצר, עקיבות ובדיקות שחרור.
4. עֵדוּת: מחקרים ראשוניים עבור המוצר המדויק, האינדיקציה, המינון והמסלול, כולל מגבלות ותופעות לוואי.
5. היקף מסחרי: הצעת מחיר בכתב, הכללות, מעקב, מסלול סיבוכים ותנאי החזר.

הדרכה עצמאית

• ISSCR - מבט מקרוב על תאי גזע
• FDA הדרכה לצרכן על מוצרים רגנרטיביים לא מאושרים
• EMA סקירה כללית של מוצרים תרופתיים בטיפול מתקדם