כיצד לוודא אם טיפול תאי מוצע הוא חוקי

רצף אימות

1. בקשו את שם המוצר המדויק, האינדיקציה, שיטת העיבוד והמסלול המוצע.
2. בקש מהספק לזהות את הרשות המוסמכת ולספק את האישור הנוכחי או מספר הניסיון הנוכחי.
3. בדוק את הרשומה ישירות במרשם הרשות או המשפט; אל תסתמך על צילום מסך של מרפאה.
4. אשר את הרשאות המתקן והייצור בנפרד מסטטוס הטיפול.
5. בקש מרופא עצמאי או איש מקצוע רגולטורי מוסמך לבדוק את התוצאה.

נקודות מוצא

• סוכנות התרופות האירופית: טיפולים מתקדמים
• US FDA: מוצרים סלולריים וריפוי גנטי
• ClinicalTrials.gov
• פלטפורמת רישום הניסויים הקליניים הבינלאומיים של WHO

שינויים במידע הרגולטורי. אמת את הרשומה הנוכחית עבור הטיפול המוצע וסמכות השיפוט המדויקת.