如何验证拟议的细胞疗法是否合法

验证顺序

1. 询问准确的产品名称、适应症、加工方法和建议路线。
2. 要求提供者确定主管当局并提供当前的授权或试用号。
3. 直接在主管机关或审判登记处检查记录；不要依赖诊所的屏幕截图。
4. 与处理状态分开确认设施和制造授权。
5. 请独立的临床医生或合格的监管专业人员审查结果。

起点

• 欧洲药品管理局：先进疗法
• 美国FDA：细胞和基因治疗产品
• ClinicalTrials.gov
• WHO国际临床试验注册平台

监管信息发生变化。验证当前记录以了解确切的拟议治疗和管辖权。