Как проверить регуляторный статус клеточной терапии

Как проверить, является ли предлагаемая клеточная терапия законной

Надежного ответа «да/нет» по всей стране не существует. Статус зависит от конкретного продукта, показаний, обработки, маршрута, поставщика, места производства, а также от того, разрешено ли использование, является частью зарегистрированного исследования или иным образом разрешено национальным законодательством.

Последовательность проверки

Запросите точное название продукта, показания, метод обработки и предлагаемый маршрут.
Попросите поставщика назвать компетентный орган и предоставить действующее разрешение или номер исследования.
Проверьте запись непосредственно в органе власти или реестре испытаний; не полагайтесь на скриншот клиники.
Подтвердите разрешение на учреждение и производство отдельно от статуса лечения.
Попросите независимого врача или квалифицированного специалиста регулирующего органа рассмотреть результат.

Отправные точки

Нормативная информация меняется. Проверьте текущую запись на предмет точного предлагаемого лечения и юрисдикции.

Сравнивайте доказательства, зарегистрированные исследования и опубликованные ценовые наблюдения.

StemCellAtlas — справочник по исследованиям и планированию расходов с опорой на источники. Данные реестров и регуляторов отделены от неоднородных коммерческих наблюдений.

Бесплатная оценка врача