Vérification réglementaire

Comment vérifier si une thérapie cellulaire proposée est licite

Il n’existe pas de réponse oui/non fiable à l’échelle nationale. Le statut dépend du produit exact, de l'indication, du traitement, de l'itinéraire, du fournisseur, du site de fabrication et du fait que l'utilisation soit autorisée, fasse partie d'un essai enregistré ou soit autrement autorisée par la législation nationale.

Séquence de vérification

  1. Demandez le nom exact du produit, l’indication, la méthode de traitement et l’itinéraire proposé.
  2. Demandez au prestataire d’identifier l’autorité compétente et de fournir le numéro d’autorisation ou d’essai actuel.
  3. Vérifier le dossier directement dans l'autorité ou le registre des procès ; ne vous fiez pas à une capture d’écran de la clinique.
  4. Confirmez les autorisations de l’installation et de la fabrication séparément du statut du traitement.
  5. Demandez à un clinicien indépendant ou à un professionnel de la réglementation qualifié d’examiner le résultat.

Points de départ

Modifications des informations réglementaires. Vérifiez le dossier actuel pour connaître le traitement proposé et la juridiction exacte.

Comparez les données, les études enregistrées et les observations de prix publiées.

StemCellAtlas est un guide de recherche et de planification des coûts fondé sur les sources. Il sépare les registres et les autorités des observations commerciales hétérogènes.

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