Как проверить поставщика клеточной терапии

Проверьте пять отдельных слоев

1. Статус лечения: разрешенный продукт и показание, зарегистрированное клиническое исследование или использование в частных исследованиях.
2. Провайдер: действующая лицензия учреждения, ответственный врач и регулирующий орган.
3. Производство: полномочия выдачи, объем, действительность, идентичность продукта, отслеживаемость и тестирование выпуска.
4. Доказательство: первичные исследования для точного продукта, показания, дозы и пути введения, включая ограничения и побочные эффекты.
5. Коммерческий объем: письменное предложение, включения, последующие действия, возможные осложнения и условия возврата средств.

Независимое руководство

• ISSCR — более пристальный взгляд на стволовые клетки
• FDA Руководство для потребителей по неодобренным регенеративным продуктам
• EMA Обзор лекарственных препаратов передовой терапии