Darvadstrocel用于对常规疗法和生物制剂耐药的复杂肛周克罗恩病瘘管为耐药患者提供了强有力的价值，特别是考虑到它获得了欧盟批准和报销。成功率（约50-55%的愈合）和耐久性（1年时约40-50%）与传统手术方法（括约肌引流、瘘管切开术）相当或优越，这些方法是毁损性的。成本（7,500-9,500欧元）对于潜在的持久性愈合而无需手术是合理的。全身MSC诱导疗法用于活动性克罗恩病或溃疡性结肠炎的吸引力较小：缓解率（40-55%）与已确立的生物制剂（TNF抑制剂、整合素拮抗剂）相似，后者起效更快（2-4周对比8-12周）。无需进一步疗法的长期缓解是不确定的，不同于某些生物制剂应答者。成本（6,000-8,000欧元/输注）与生物制剂诱导相当但更慢，使其对大多数患者而言为二线治疗。全身MSC疗法的最佳候选患者是生物制剂无治疗史、早期疾病或无法获得/负担标准生物制剂的患者；darvadstrocel瘘管疗法适用于所有耐药肛周疾病，无论之前的生物制剂暴露如何。
克罗恩病和溃疡性结肠炎（炎症性肠病，IBD）涉及由对共生菌异常免疫反应和屏障功能障碍驱动的慢性肠道炎症。目前的治疗方法（5-氨基水杨酸类药物、皮质类固醇激素、生物制剂）可以抑制炎症，但不能修复潜在的粘膜缺陷或完全恢复免疫耐受。干细胞策略利用胎盘间充质干细胞（MSC）的免疫调节能力，这些细胞分泌抗炎细胞因子（IL-10、TGF-β）并促进调节性T细胞分化。MSC还通过支持紧密连接蛋白和促进粘膜愈合来增强屏障完整性。一项特别重要的进展是：darvadstrocel是一种异体MSC产品，最近获得欧盟有条件批准用于治疗复杂的肛周克罗恩病瘘管——标志着细胞疗法在IBD中首次获得监管认可。除了这个利基适应症外，全身MSC疗法用于缓解诱导和维持治疗在全球89项注册试验中处于研究阶段；其中13项正在积极招募患者。
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