Alofisel, une thérapie de CSM allogeniques, détient l'approbation de la FDA pour les fistules de Crohn péri-anales, mais pas l'arthrose. Dans l'UE, un produit de CSM placentaire a reçu l'approbation ATMP pour l'arthrose du genou (conditionnelle, avec surveillance post-commercialisation), marquant un jalon réglementaire. La plupart des thérapies cellulaires de l'arthrose du genou restent investigationnelles ou autorisées sur le marché selon les cadres nationaux de compassion. Les voies d'approbation évoluent, mais la reconnaissance réglementaire de l'efficacité n'est pas encore universelle.
L'arthrose du genou (OA) implique la dégénérescence progressive du cartilage articulaire, de l'os sous-jacent et du tissu synovial, culminant en douleur, raideur et mobilité réduite. Les approches de cellules souches exploitent la capacité régénératrice des cellules souches mésenchymateuses placentaires (CSM), qui se différencient en chondrocytes (cellules du cartilage) et sécrètent les cytokines anti-inflammatoires. Les chondrocytes dérivés du cartilage du donneur offrent le remplacement direct du cartilage. Les exosomes des cellules souches livrent les facteurs de croissance dans l'espace articulaire, arrêtant potentiellement les cascades inflammatoires et stimulant la réparation endogène. L'hypothèse thérapeutique est double : la régénération structurelle du cartilage endommagé et la résolution immunologique de l'inflammation synoviale entraînant la douleur. Cent soixante-six essais enregistrés mondialement reflètent l'intérêt commercial et académique intense. Seize essais recrutent activement, indiquant l'expansion rapide de la capacité de traitement.
Suis-je un candidat? → · Knee Osteoarthritis: full overview → · Coût Arthrose du Genou → · Cost →
Médicalement examiné par l'équipe éditoriale de StemCellAtlas avec Dr Tymur Lukyanenko (Orthopaedic Traumatologist · 20+ yrs clinical, 15+ yrs cell therapy) de la clinique partenaire Stem Plus (Sofia), selon les directives ISSCR, FDA et EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
Médecine régénérative certifiée GMP au cœur de l'UE — à partir de 3 000–8 000 €, une fraction des prix américains ou allemands. Protocoles personnalisés pour patients de plus de 50 pays.
Évaluation médicale gratuite