Алофизел, аллогенная терапия МСК, держит одобрение FDA для перианальных свищей Крона, но не остеоартрита. В ЕС один продукт плацентарной МСК получил одобрение ATMP для ОА коленного сустава (условное, с пост-маркетинговым наблюдением), отмечая нормативный миллион. Большинство методов лечения ОА коленного сустава со стволовыми клетками остаются исследовательскими или авторизованными на рынке в соответствии с национальными сострадательными базисами. Пути одобрения развиваются, но нормативное признание эффективности ещё не универсально.
Остеоартрит коленного сустава (ОА) включает прогрессирующую дегенерацию суставного хряща, подлежащей кости и синовиальной ткани, завершаясь болью, скованностью и сниженной подвижностью. Подходы стволовых клеток используют регенеративную способность плацентарных мезенхимальных стволовых клеток (МСК), которые дифференцируются в хондроциты (клетки хряща) и секретируют противовоспалительные цитокины. Хондроциты, полученные из донорского хряща, предлагают прямую замену хряща. Экзосомы из стволовых клеток доставляют факторы роста в суставное пространство, потенциально останавливая воспалительные каскады и стимулируя эндогенное восстановление. Терапевтическая гипотеза двойная: структурная регенерация повреждённого хряща и иммунологическое разрешение синовиального воспаления, вызывающего боль. Сто шестьдесят шесть зарегистрированных испытаний во всём мире отражают интенсивный коммерческий и академический интерес. Шестнадцать испытаний активно набирают участников, указывая на быстрое расширение ёмкости лечения.
Являюсь ли я кандидатом? → · Knee Osteoarthritis: full overview → · Стоимость Остеоартрит коленного сустава → · Cost →
Медицинское рецензирование редакторской командой StemCellAtlas с Dr Tymur Lukyanenko (Orthopaedic Traumatologist · 20+ yrs clinical, 15+ yrs cell therapy) клиники-партнёра Stem Plus (София) в соответствии с руководствами ISSCR, FDA и EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
GMP-сертифицированная регенеративная медицина в сердце ЕС — от €3 000–8 000, доля от цен США или Германии. Индивидуальные протоколы для пациентов из 50+ стран.
Бесплатная оценка врача