Aucun produit de cellules souches pour l'insuffisance cardiaque ne détient l'approbation de la FDA. Les essais investigationnels aux États-Unis fonctionnent selon les protocoles IND ; les essais majeurs sont enrôlés dans les centres médicaux académiques (Mayo Clinic, Cleveland Clinic, Stanford). Les cadres réglementaires européens permettent le fonctionnement d'essais ; certaines voies de compassion existent pour les patients en stade avancé. Les chronologies d'approbation sont incertaines ; plusieurs essais pivot à grande échelle recrutent actuellement.
L'insuffisance cardiaque reflète la contractilité cardiaque altérée et/ou la relaxation, résultant de l'infarctus du myocarde, de l'hypertension, de la cardiomyopathie ou de la maladie valvulaire. La mort progressive des cardiomyocytes, le remodelage fibreuk et la dysrégulation neuroendocrine entraînent le syndrome. Les cellules souches mésenchymateuses placentaires et leurs exosomes limitent le remodelage défavorable en sécrétant les facteurs anti-fibrotiques (signalisation anti-TGF-β), en promouvant l'angiogenèse (VEGF, FGF), en améliorant la survie des cardiomyocytes (signaux paracrines anti-apoptotiques) et en modulant l'infiltration inflammatoire (activation pro-inflammatoire réduite des macrophages). Cent vingt-quatre essais cliniques enregistrés et douze sites activement recruteurs explorent la livraison intraco ronaire ou intraveineuse de CSM dans la dysfonction ventriculaire gauche post-infarction, la cardiomyopathie dilatée et l'insuffisance cardiaque avancée en attente de transplantation.
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