L'amélioration fonctionnelle (augmentation de la fraction d'éjection ≥5 %, relief symtomatique, dyspnée réduite ou intolérance à l'exercice) est signalée chez 45–60 % des cohortes traitées sur 12 mois. L'amélioration de la classe de symptôme d'insuffisance cardiaque (réduction du niveau fonctionnel NYHA de ≥1) se produit chez 40–50 %. La normalisation complète de la fraction d'éjection est peu courante ; la plupart du bénéfice se manifeste par le ralentissement du déclin, la stabilisation ou l'amélioration modeste permettant la dépendance pharmacothérapie réduite ou la capacité d'effort accrue.
Les données d'essai clinique englobent la documentation de sécurité de phase I–II et l'évaluation d'efficacité de phase II dans >3 000 patients traités mondialement. Les études représentatives signalent les améliorations de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) de 5–10 points de pourcentage (par exemple, 25 % → 35 %) chez 40–55 % des cohortes traitées sur 6–12 mois. L'imagerie par résonance magnétique cardiaque montre la réduction de la taille de la cicatrice et l'épaisseur de la paroi de zone d'infarctus chez les répondeurs. La tolérance à l'exercice (distance de marche de 6 minutes, VO₂ max) s'améliore modestement chez 45–50 %. Les taux d'hospitalisation pour la décompensation aigué diminuent de 25–40 % dans certaines cohortes sur le suivi de 12 mois. Le bénéfice de mortalité reste non prouvé en phase II ; les essais pivot sont en cours.
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