La mejoría funcional (aumento de fracción de eyección ≥5%, alivio sintomático, disnea reducida o intolerancia al ejercicio) se reporta en 45–60% de cohortes tratadas durante 12 meses. La mejoría de clase de síntoma de insuficiencia cardíaca (reducción de clase funcional NYHA de ≥1 nivel) ocurre en 40–50%. La normalización de fracción de eyección completa es poco común; la mayoría del beneficio se manifiesta como desaceleración de declive, estabilización o mejoría modesta habilitando dependencia de farmacoterapia reducida o capacidad de esfuerzo diario aumentada.
Los datos de ensayos clínicos abarcan documentación de seguridad fase I–II y evaluación de eficacia fase II en >3.000 pacientes tratados globalmente. Los estudios representativos reportan mejoras en fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) de 5–10 puntos porcentuales (p. ej., 25% → 35%) en 40–55% de cohortes tratadas durante 6–12 meses. La resonancia magnética cardíaca muestra reducción en tamaño de cicatriz y espesor de pared de zona de infarto en respondedores. La tolerancia al ejercicio (distancia de caminata de 6 minutos, VO₂ máximo) mejora modestamente en 45–50%. Las tasas de hospitalización por descompensación aguda disminuyen en 25–40% en algunas cohortes durante seguimiento de 12 meses. El beneficio de mortalidad sigue sin estar comprobado en fase II; los ensayos pivotales están en curso.
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