Ningún producto de células madre para insuficiencia cardíaca tiene aprobación FDA. Los ensayos investigacionales en EE.UU. operan bajo protocolos IND; los ensayos principales se enrolan en centros médicos académicos (Clínica Mayo, Clínica Cleveland, Stanford). Los marcos regulatorios europeos permiten operación de ensayos; algunos caminos de uso compasivo existen para pacientes en estadio avanzado. Los cronogramas de aprobación son inciertos; varios ensayos pivotales grandes están actualmente reclutando.
La insuficiencia cardíaca refleja contractilidad miocárdica afectada y/o relajación, resultando de infarto miocárdico, hipertensión, cardiomiopatía o enfermedad valvular. La muerte de cardiomiocitos progresiva, remodelamiento fibrótico y disregulación neuroendocrina impulsan el síndrome. Las células madre mesenquimales placentarias y sus exosomas limitan remodelamiento adverso por secretar factores anti-fibróticos (señalización anti-TGF-β), promover angiogénesis (VEGF, FGF), mejorar supervivencia de cardiomiocitos (señales paracrinas anti-apoptóticas) y modular infiltración inflamatoria (activación pro-inflamatoria de macrófagos reducida). Ciento veinticuatro ensayos clínicos registrados y doce sitios de reclutamiento activo exploran entrega intraacoronaría o intravenosa de CSM en disfunción ventricular izquierda post-infarto, cardiomiopatía dilatada e insuficiencia cardíaca avanzada esperando trasplantación.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con the Stem Plus medical team (physicians & scientists · GMP-certified Sofia laboratory · 25+ yrs international experience) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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