Nessun prodotto con cellule staminali per l'insufficienza cardiaca detiene l'approvazione della FDA. Gli studi investigativi negli USA operano secondo i protocolli IND; i test principali sono arruolati presso i centri medici accademici (Mayo Clinic, Cleveland Clinic, Stanford). I quadri normativi europei consentono il funzionamento dei test; alcuni percorsi per l'uso compassionevole esistono per i pazienti in stadio avanzato. I tempi di approvazione sono incerti; diversi test pivotali di grandi dimensioni stanno attualmente reclutando.
L'insufficienza cardiaca riflette la contrattilità e/o il rilassamento miocardico compromessi, risultanti da infarto miocardico, ipertensione, cardiomiopatia o malattia valvolare. La morte progressiva dei cardiomiociti, il rimodellamento fibrotico e la disregolazione neuroendocrina guidano la sindrome. Le cellule staminali mesenchimali placentari e i loro esosomi limitano il rimodellamento avverso secernendo i fattori anti-fibrosi (anti-signalazione TGF-β), promuovendo l'angiogenesi (VEGF, FGF), migliorando la sopravvivenza dei cardiomiociti (segnali paracrini anti-apoptotici) e modulando l'infiltrazione infiammatoria (attivazione pro-infiammatoria ridotta dei macrofagi). Centoventiquattro studi clinici registrati e dodici siti attivamente che reclutano esplorano la somministrazione di MSC intracoronarica o endovenosa nella disfunzione ventricolare sinistra post-infarto, cardiomiopatia dilatata e insufficienza cardiaca avanzata in attesa di trapianto.
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