Ни один продукт со стволовыми клетками для сердечной недостаточности не держит одобрение FDA. Исследовательские испытания в США работают в соответствии с протоколами IND; основные испытания набирают в академических медицинских центрах (Mayo Clinic, Cleveland Clinic, Stanford). Европейские нормативные базисы разрешают работу испытаний; существуют некоторые пути сострадания для пациентов на продвинутой стадии. Сроки одобрения неопределены; несколько крупных решающих испытаний в настоящее время набирают.
Сердечная недостаточность отражает нарушённую сократимость миокарда и/или релаксацию, вытекающие из инфаркта миокарда, гипертензии, кардиомиопатии или клапанного заболевания. Прогрессирующая смерть кардиомиоцитов, фиброзное ремоделирование и нейроэндокринная дисрегуляция управляют синдромом. Плацентарные мезенхимальные стволовые клетки и их экзосомы ограничивают неблагоприятное ремоделирование, секретируя антифиброзные факторы (антисигнализация TGF-β), способствуя ангиогенезу (VEGF, FGF), улучшая выживание кардиомиоцитов (паракринные антиапоптозные сигналы) и модулируя воспалительную инфильтрацию (снижённая активация про-воспалительных макрофагов). Сто двадцать четыре зарегистрированных клинических испытания и двенадцать активно набирающих сайтов исследуют внутрикоронарную или внутривенную доставку МСК при дисфункции левого желудочка после инфаркта, дилатационной кардиомиопатии и продвинутой сердечной недостаточности, ожидающей трансплантации.
Являюсь ли я кандидатом? → · Heart Failure & Cardiac Repair: full overview → · Стоимость Сердечная недостаточность и восстановление сердца → · Cost →
Медицинское рецензирование редакторской командой StemCellAtlas с the Stem Plus medical team (physicians & scientists · GMP-certified Sofia laboratory · 25+ yrs international experience) клиники-партнёра Stem Plus (София) в соответствии с руководствами ISSCR, FDA и EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
GMP-сертифицированная регенеративная медицина в сердце ЕС — от €3 000–8 000, доля от цен США или Германии. Индивидуальные протоколы для пациентов из 50+ стран.
Бесплатная оценка врача