Este o terapie celulară pentru Insuficiență cardiacă și reparare cardiacă aprobată de FDA?
Nicio terapie de medicină regenerativă nu este aprobată de FDA pentru insuficiența cardiacă sau altă boală cardiovasculară. Un studiu autorizat prin IND, listarea în registru sau accesul extins nu reprezintă aprobarea produsului. În Europa, autorizarea națională a studiului este distinctă de autorizația EMA. Verificați produsul, sponsorul, identificatorul, autoritatea și aprobarea etică.
Cum se interpretează dovezile pentru Insuficiență cardiacă și reparare cardiacă
Insuficiența cardiacă este un sindrom clinic în care afectarea contracției, relaxării sau ambelor produce simptome și disfuncție circulatorie. Cauzele includ infarctul miocardic, hipertensiunea, cardiomiopatia și boala valvulară. Celulele stromale mezenchimale (MSC) și veziculele extracelulare sunt studiate pentru efecte posibile asupra inflamației, fibrozei, angiogenezei și supraviețuirii celulare, observate mai ales preclinic. Aceste mecanisme nu au stabilit repararea cardiacă semnificativă clinic la om. Tabelul registrului prezintă studiile și recrutarea.
Verifică criteriile → · Insuficiență cardiacă și reparare cardiacă: Prezentare completă → · Insuficiență cardiacă și reparare cardiacă: Înțelege costurile → · Compară cheltuielile de călătorie →
Informație educațională revizuită editorial; nu este recomandare medicală sau evaluare a eligibilității personale.
Surse și lecturi suplimentare
- Registrul studiilor cu celule stem (ClinicalTrials.gov) ↗
- Cercetare evaluată inter pares (PubMed) ↗
- Resurse ISSCR pentru pacienți ↗
- Îndrumări FDA pentru consumatori ↗
- Cadrul EMA pentru produse ATMP ↗
- Studii înregistrate pentru Insuficiență cardiacă și reparare cardiacă (ClinicalTrials.gov) ↗
- Cercetări publicate despre Insuficiență cardiacă și reparare cardiacă (PubMed) ↗