美国FDA尚未批准针对男性不育症的干细胞疗法作为上市产品。调查性睾丸干细胞或间充质干细胞方案已在美国国立卫生研究院登记，但仍未批准。欧洲药品管理局同样未批准针对男性不育症的上市干细胞产品。辅助生殖技术（体外受精、卵胞浆内单精子注射）仍为FDA确立的男性因素不育症标准方案。睾酮替代疗法在有指征时针对低睾酮血症已获FDA批准，但不解决潜在精子生成失败。患者应区分调查性方案与提供直接面向消费者干细胞治疗的未证实生育诊所。
男性不育症源于精子生成障碍（数量、活力或形态不佳）、梗阻性无精症、射精功能障碍或睾丸组织损伤——病因常为多因素综合。干细胞研究调查胎盘间充质干细胞和胎儿干细胞是否能再生精上皮、恢复Sertoli细胞和Leydig细胞功能，以及促进化疗、外伤或感染后的睾丸组织恢复。目前有15项注册试验，其中3项正在招募患者，治疗范围虽较全身性疾病更窄，但在生物学上具有吸引力：睾丸微环境再生可能恢复生育力。早期临床前和临床数据表明有潜力改善精液参数、增加睾酮分泌，并可能在部分无精症患者中恢复精子生成。
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由 StemCellAtlas 的编辑团队进行医学审查，与Dr Dmytro Stoyanov (Urologist · 31+ yrs clinical practice) 合作诊所 Stem Plus（索菲亚）的，根据 ISSCR、FDA 和 EMA 指南。 Educational information, not medical advice; figures indicative.
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