La FDA n'a pas approuvé une thérapie par cellules souches spécifiquement pour l'infertilité masculine en tant que produit agréé. Les protocoles testiculaires investigationnels de cellules souches ou CSM sont enregistrés avec les NIH mais restent non approuvés. L'EMA n'a non plus accordé un produit de cellules souches commercialisé spécifique à l'infertilité masculine. La technologie de reproduction assistée (FIV, ICSI) reste la norme établie par la FDA pour l'infertilité de facteur masculin. Le remplacement de la testostérone, quand indiqué, est approuvé par la FDA pour l'hypogonadisme, mais n'aborde pas l'échec spermatogène sous-jacent. Les patients doivent distinguer les protocoles investigationnels des cliniques de fertilité non prouvées offrant les traitements directs aux consommateurs par cellules souches.
L'infertilité masculine résulte de la spermatogenèse altérée (nombre faible, mobilité ou morphologie), azoospermie obstructive, dysfonction éjaculatoire ou dommages au tissu testiculaire — souvent multifactoriels en étiologie. La recherche sur les cellules souches enquête sur la question de savoir si les cellules souches mésenchymateuses placentaires et les cellules souches fœtales peuvent régénérer l'épithélium spermatogène, restaurer la fonction des cellules de Sertoli et Leydig et promouvoir la récupération du tissu testiculaire après la chimiothérapie, le trauma ou l'infection. Avec 15 essais enregistrés et 3 recrutant actuellement, la portée thérapeutique est plus étroite que les conditions systémiques, mais biologiquement convaincante : la régénération du microenvironnement testiculaire pourrait restaurer la fertilité. Les données précliniques et cliniques précoces suggèrent un potentiel pour améliorer les paramètres du sperme, augmenter la production de testostérone et potentiellement récupérer la spermatogenèse chez les hommes azoospermiques sélectionnés.
Suis-je un candidat? → · Male Infertility: full overview → · Coût Infertilité Masculine → · Cost →
Médicalement examiné par l'équipe éditoriale de StemCellAtlas avec Dr Dmytro Stoyanov (Urologist · 31+ yrs clinical practice) de la clinique partenaire Stem Plus (Sofia), selon les directives ISSCR, FDA et EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
Médecine régénérative certifiée GMP au cœur de l'UE — à partir de 3 000–8 000 €, une fraction des prix américains ou allemands. Protocoles personnalisés pour patients de plus de 50 pays.
Évaluation médicale gratuite