Le succès dans les essais d'infertilité masculine est mesuré comme l'amélioration des paramètres du sperme (nombre, mobilité, morphologie), l'augmentation de la testostérone ou la récupération de la spermatogenèse permettant la conception naturelle ou assistée. Environ 30–50 % des hommes traités ont montré une amélioration mesurable des paramètres du sperme dans les 3–6 mois ; cependant, l'amélioration cliniquement significative (réalisation des seuils normaux de l'OMS ou réalisation de la paternité) s'est produite chez 20–35 %. La réponse est meilleure chez les hommes avec l'altération de la spermatogenèse partielle (oligozoospermie) que l'azoospermie complète. L'exposition antérieure à la chimiothérapie impacte négativement la récupération ; les hommes avec le trauma testiculaire ou l'infection peuvent répondre mieux. Environ 40–50 % ont signalé aucun changement significatif des paramètres du sperme après le traitement.
Les essais d'infertilité masculine sont la plus petite cohorte parmi les conditions étudiées, reflétant la prévalence de la maladie et la complexité thérapeutique. Trois études activement recruteurs indiquent l'intérêt clinique émergent. Les données publiées proviennent principalement de petites séries précliniques et cliniques en phase précoce. Certains essais ont documenté les améliorations des paramètres du sperme (concentration de spermatozoïdes, mobilité, morphologie) suite à la perfusion de CSM dans le tissu testiculaire ; quelques patients azoospermiques ont récupéré une certaine spermatogenèse permettant la conception naturelle ou la reproduction assistée. Les niveaux de testostérone ont augmenté dans les cohortes répondeurs, suggérant la régénération des cellules de Leydig. Cependant, l'hétérogénéité de l'étude, les petites tailles d'échantillon et les contrôles limités limitent les conclusions. Les études de mécanisme soutiennent la régénération de la niche des cellules germinales, mais la confirmation directe in-vivo chez l'humain reste incomplète. Les résultats à long terme de la paternité sont inadéquatement documentés.
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