Интратекальная инъекция требует 24–48 часов госпитализации; головная боль после твёрдой мозговой оболочки происходит в 10–15% и разрешается в течение 1 недели в большинстве. Преходящее плеоцитоз ЦСЖ и раздражение мозговых оболочек (лёгкая боль в спине, скованность шеи) происходят у <5% и разрешаются в течение дней. Функциональная оценка устанавливает базовые значения в 6–8 недель; плато или замедление снижения становится очевидным в 3+ месяца. Пациенты продолжают рилузол и другие поддерживающие медикаменты БАС; никакие изменения не рекомендуются без консенсуса неврологии.
Данные безопасности клинических испытаний во всех >500 получателях БАС показывают отсутствие ограничивающих лечение нежелательных событий от интратекальной или внутривенной инфузии клеток. Сигналы эффективности появляются из небольших когорт фазы II: снижение ALSFRS-R (шкала оценки заболевания) замедляется на 30–50% в течение 12 месяцев у 30–45% лечённых пациентов в сравнении с нелечёнными историческими контролями; некоторые поддерживают мышечную силу на 6–12 месяцев дольше, чем ожидаемая траектория заболевания. Маркеры нейровоспаления (уровни цитокинов ЦСЖ, активация микроглии на PET-изображении) снижаются в подгруппах респондентов. Ни одно завершённое решающее испытание не продемонстрировало продление выживания; два больших многоцентровых испытания эффективности набирают участников.
Являюсь ли я кандидатом? → · ALS (Motor Neurone Disease): full overview → · Стоимость БАС (Боковой амиотрофический склероз) → · Cost →
Медицинское рецензирование редакторской командой StemCellAtlas с Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) клиники-партнёра Stem Plus (София) в соответствии с руководствами ISSCR, FDA и EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
GMP-сертифицированная регенеративная медицина в сердце ЕС — от €3 000–8 000, доля от цен США или Германии. Индивидуальные протоколы для пациентов из 50+ стран.
Бесплатная оценка врача