L'injection intrathécale entraîne l'hospitalisation de 24–48 heures ; le mal de tête post-ponction durale se produit chez 10–15 % et se résout dans 1 semaine chez la plupart. La pléocytose transitoire du LCR et l'irritation méningée (légère douleur au dos, raideur du cou) se produisent chez <5 % et se résolvent dans les jours. L'évaluation fonctionnelle établit les valeurs de base à 6–8 semaines ; le plateau ou l'accélération du déclin devient apparent à 3+ mois. Les patients poursuivent la riluzole et les autres médicaments de soutien ALS ; aucune modification n'est recommandée sans consensus de neurologie.
Les données de sécurité d'essai clinique dans >500 destinataires de SLA ne montrent aucun événement indésirable limitant le traitement de la perfusion cellulaire intrathécale ou intraveineuse. Les signaux d'efficacité émergent des petites cohortes de phase II : le déclin de l'ALSFRS-R (échelle de notation de la maladie) est ralenti de 30–50 % sur 12 mois chez 30–45 % des patients traités par rapport aux contrôles historiques non traités ; certains maintiennent la force musculaire pendant 6–12 mois plus longtemps que la trajectoire de la maladie attendue. Les marqueurs de neuro-inflammation (niveaux de cytokines du LCR, activation microglie sur l'imagerie PET) déclinent dans les sous-groupes de répondeurs. Aucun essai pivot complété n'a démontré la prolongation de la survie ; deux grands essais efficacité multi-centre recrutent.
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Médicalement examiné par l'équipe éditoriale de StemCellAtlas avec Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) de la clinique partenaire Stem Plus (Sofia), selon les directives ISSCR, FDA et EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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