Une thérapie cellulaire pour SLA (sclérose latérale amyotrophique) est-elle autorisée par la FDA ?
Aucune thérapie de médecine régénérative n'est approuvée par la FDA pour la SLA. Un essai autorisé sous IND, une demande d'accès élargi ou une inscription dans un registre ne constituent pas une approbation de produit et n'établissent pas l'efficacité. En Europe, les voies d'essai ou d'usage compassionnel sont distinctes d'une autorisation de mise sur le marché de l'EMA. Les patients doivent vérifier le produit exact, le promoteur, l'identifiant du registre, l'autorité compétente et l'approbation éthique.
Interpréter les données concernant SLA (sclérose latérale amyotrophique)
La sclérose latérale amyotrophique (SLA ou maladie du motoneurone) est une affection neurodégénérative caractérisée par la perte progressive des motoneurones de la moelle épinière, du tronc cérébral et du cortex moteur. Plusieurs mécanismes font l'objet d'investigations, notamment l'excitotoxicité, le dysfonctionnement mitochondrial, le mauvais repliement des protéines et la neuroinflammation. Les approches par progéniteurs neuraux et cellules stromales mésenchymateuses sont étudiées pour leurs effets neuroprotecteurs ou de soutien proposés, mais ces mécanismes n'ont pas démontré de ralentissement de la progression ni de restauration de la fonction motrice chez l'être humain. Le tableau de registre de cette page répertorie les études pertinentes et leur statut de recrutement actuel.
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Information éducative revue sur le plan éditorial ; ni conseil médical ni évaluation d’éligibilité individuelle.
Sources et lectures supplémentaires
- Registre d'essais sur les cellules souches (ClinicalTrials.gov) ↗
- Recherche évaluée par les pairs (PubMed) ↗
- ISSCR — ressources pour les patients ↗
- FDA — conseils aux consommateurs ↗
- EMA — Cadre ATMP ↗
- Essais enregistrés sur SLA (sclérose latérale amyotrophique) (ClinicalTrials.gov) ↗
- Recherche publiée sur SLA (sclérose latérale amyotrophique) (PubMed) ↗