Одобрена ли е от FDA клетъчна терапия при ALS (странична амиотрофна склероза)?
Няма регенеративна медицинска терапия, одобрена от FDA за ALS. Изпитване с разрешение по IND, искане за разширен достъп или вписване в регистър не са одобрение на продукта и не доказват ефективност. В Европа пътищата за изпитване или състрадателна употреба са различни от разрешение за употреба на EMA. Проверете точния продукт, спонсор, регистрационен номер, компетентен орган и етично одобрение.
Как да се тълкуват доказателствата за ALS (странична амиотрофна склероза)
Амиотрофичната латерална склероза (ALS, или болест на моторния неврон) е невродегенеративно заболяване, характеризиращо се с прогресивна загуба на моторни неврони в гръбначния мозък, мозъчния ствол и моторната кора. Изследват се множество механизми, включително ексцитотоксичност, митохондриална дисфункция, неправилно нагъване на белтъци и невровъзпаление. Подходи с неврални прогениторни и мезенхимни стромални клетки се проучват за предполагаеми невропротективни или поддържащи ефекти, но тези механизми не са доказали забавяне на прогресията или възстановяване на двигателната функция при хора. Таблицата на тази страница показва съответните проучвания и текущия им статус на набиране.
Проверете критериите → · ALS (странична амиотрофна склероза): Пълен преглед → · ALS (странична амиотрофна склероза): Разберете разходите → · Сравнете разходите за пътуване →
Редакционно проверена образователна информация; не е медицински съвет или оценка на личната пригодност.
Източници и допълнително четене
- Регистър на изпитванията със стволови клетки (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензирани изследвания (PubMed) ↗
- Ресурси на ISSCR за пациенти ↗
- Насоки на FDA за потребители ↗
- Рамка на EMA за ATMP ↗
- Регистрирани изпитвания за ALS (странична амиотрофна склероза) (ClinicalTrials.gov) ↗
- Публикувани изследвания за ALS (странична амиотрофна склероза) (PubMed) ↗