La inyección intratecal incurre en 24–48 horas de hospitalización; el dolor de cabeza post-punción dural ocurre en 10–15% y se resuelve dentro de 1 semana en la mayoría. La pleocitosis de LCR transitoria e irritación meníngea (dolor de espalda leve, rigidez de cuello) ocurren en <5% y se resuelven dentro de días. La evaluación funcional establece líneas base a los 6–8 semanas; la meseta o desaceleración del declive se vuelve aparente a los 3+ meses. Los pacientes continúan riluzol y otros medicamentos de apoyo de ELA; ninguna modificación se recomienda sin consenso de neurología.
Los datos de seguridad de ensayos clínicos en >500 receptores de ELA muestran ningún evento adverso limitante del tratamiento de infusión celular intratecal o intravenosa. Las señales de eficacia emergen de pequeñas cohortes fase II: el declive en ALSFRS-R (escala de calificación de enfermedad) se desacelera por 30–50% durante 12 meses en 30–45% de pacientes tratados versus controles históricos sin tratar; algunos mantienen fuerza muscular durante 6–12 meses más largo que la trayectoria de enfermedad esperada. Los marcadores de neuroinflammación (niveles de citoquinas de LCR, activación de microglía en imagenología PET) disminuyen en subgrupos de respondedores. Ningún ensayo pivotal completado ha demostrado prolongación de supervivencia; dos grandes ensayos de eficacia multicentro están reclutando.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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