¿Cuál es la tasa de éxito de la terapia celular para ELA (esclerosis lateral amiotrófica)?
No se ha establecido una tasa de éxito fiable para la terapia celular en ELA. La evidencia actual no permite predecir el beneficio según la edad, la duración de la enfermedad o el estado bulbar, y una meseta no controlada no puede demostrar un efecto del tratamiento. El declive funcional y la supervivencia son criterios de valoración distintos y no deben fusionarse en un solo porcentaje. Los estudios registrados y sus propios criterios de valoración preespecificados se enumeran en la tabla de registro de esta página.
Cómo interpretar la evidencia sobre ELA (esclerosis lateral amiotrófica)
Los estudios de terapia celular en ELA humana son generalmente de fase temprana y heterogéneos, con diferentes productos, vías de administración, poblaciones y criterios de valoración. Las observaciones de seguridad y los cambios exploratorios en biomarcadores no establecen un declive funcional más lento ni una mayor supervivencia. Ningún ensayo pivotal completado ha establecido un producto de células madre como tratamiento estándar eficaz para la ELA. No se publica aquí una tasa de respuesta agrupada porque los estudios son demasiado heterogéneos para que una cifra única sea significativa. Los estudios registrados y sus propios criterios de valoración preespecificados se enumeran en la tabla de registro de esta página.
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Fuentes y lecturas adicionales
- Registro de ensayos con células madre (ClinicalTrials.gov) ↗
- Investigación revisada por pares (PubMed) ↗
- ISSCR — recursos para pacientes ↗
- FDA — orientación al consumidor ↗
- EMA — Marco ATMP ↗
- Ensayos registrados sobre ELA (esclerosis lateral amiotrófica) (ClinicalTrials.gov) ↗
- Investigación publicada sobre ELA (esclerosis lateral amiotrófica) (PubMed) ↗