Wie hoch ist die Erfolgsquote einer Zelltherapie bei ALS (Amyotrophe Lateralsklerose)?
Eine verlässliche Erfolgsrate für die ALS-Zelltherapie ist nicht nachgewiesen. Die aktuelle Evidenz unterstützt nicht die Vorhersage eines Nutzens nach Alter, Krankheitsdauer oder bulbärem Status, und ein unkontrolliertes Plateau kann keine Behandlungswirkung beweisen. Funktioneller Abbau und Überleben sind unterschiedliche Endpunkte und sollten nicht zu einem Prozentsatz zusammengefasst werden. Die registrierten Studien und ihre eigenen vordefinierten Endpunkte sind in der Registertabelle auf dieser Seite aufgeführt.
Evidenz zu ALS (Amyotrophe Lateralsklerose) richtig einordnen
Humane ALS-Zelltherapiestudien sind im Allgemeinen in frühen Phasen und heterogen, mit unterschiedlichen Produkten, Verabreichungswegen, Populationen und Endpunkten. Sicherheitsbeobachtungen und explorative Biomarkerveränderungen belegen weder einen langsameren funktionellen Abbau noch ein längeres Überleben. Keine abgeschlossene Pivotalstudie hat ein Stammzellprodukt als wirksame Standard-ALS-Behandlung nachgewiesen. Hier wird keine gepoolte Ansprechrate veröffentlicht, da die Studien zu heterogen sind, als dass eine einzelne Zahl aussagekräftig wäre. Die registrierten Studien und ihre eigenen vordefinierten Endpunkte sind in der Registertabelle auf dieser Seite aufgeführt.
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Redaktionell geprüfte Bildungsinformation; keine medizinische Beratung und keine Aussage zur persönlichen Eignung.
Quellen & Weiterführende Literatur
- Register für Stammzellstudien (ClinicalTrials.gov) ↗
- Von Experten begutachtete Forschung (PubMed) ↗
- ISSCR – Patientenressourcen ↗
- FDA – Verbraucherberatung ↗
- EMA – ATMP-Framework ↗
- Registrierte Studien zu ALS (Amyotrophe Lateralsklerose) (ClinicalTrials.gov) ↗
- Veröffentlichte Forschung zu ALS (Amyotrophe Lateralsklerose) (PubMed) ↗