Nessuna terapia con cellule staminali per il recupero dell'ictus ha l'approvazione della FDA negli Stati Uniti. L'UE non ha autorizzato alcun prodotto a base cellulare per l'ictus come terapia medicinale, sebbene un prodotto di cellule neurogeniche abbia ricevuto l'approvazione ATMP condizionale in mercati europei limitati. La maggior parte delle terapie cellulari per l'ictus rimangono investigative o disponibili secondo protocolli di ricerca regolati. I percorsi normativi stanno evolvendo; gli studi di fase III positivi (completamento previsto 2026–2027) possono accelerare i tempi di approvazione.
L'ictus ischemico acuto causa la morte neuronale focale e l'infiammazione tissutale circostante, lasciando i sopravvissuti con deficit motori, sensoriali, cognitivi o di linguaggio dipendenti dalla posizione della lesione. Il recupero è vincolato dalla rigenerazione neurale intrinseca limitata; il miglioramento funzionale più raggiunge un plateau 3–6 mesi dopo l'evento. Le terapie con cellule staminali sfruttano la plasticità residua del cervello: le cellule neurogeniche (derivate da feti o progenitori riprogrammati) migrano ai margini della lesione e si differenziano in neuroni e glia, ricostituendo parzialmente i circuiti danneggiati. Le cellule staminali mesenchimali placentari (MSC) secernono citochine neuroprotettive e anti-infiammatorie (IL-10, TGF-β) che sopprimono la morte neuronale secondaria e la cicatrizzazione gliale. Gli esosomi consegnano i fattori di crescita sistemicamente, attivando i meccanismi di riparazione endogena. La finestra terapeutica si estende da mesi a anni post-ictus, distinguendo questo dalla trombolisi iperacuta. Centootto studi registrati indagano il recupero dell'ictus; undici reclutano attivamente, riflettendo l'investimento importante nel ripristino neurale post-ictus.
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Rivisto medicalmente dal team editoriale di StemCellAtlas con Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) della clinica partner Stem Plus (Sofia), rispetto alle linee guida ISSCR, FDA e EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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