Question

هل علاج الخلايا الجذعية لـ الشفاء من السكتة الدماغية موافق عليه من قبل FDA؟

لا يوجد علاج بالخلايا الجذعية لتعافي السكتة الدماغية موافق عليه من قبل FDA في الولايات المتحدة. لم توافق الاتحاد الأوروبي على أي منتج قائم على الخلايا كعلاج دوائي، على الرغم من أن منتج خلايا عصبية واحدة تلقى موافقة ATMP المشروطة في الأسواق الأوروبية المحدودة. تبقى معظم العلاجات بالخلايا للسكتة الدماغية تحت الاستقصاء أو متاحة بموجب بروتوكولات البحث المنظمة. تتطور المسارات التنظيمية؛ قد تسرع التجارب الإيجابية للمرحلة الثالثة (استكمال متوقع 2026-2027) جداول الموافقة.

How stem cells are studied for Stroke Recovery

يسبب السكتة الدماغية الإقفارية الحادة موت الخلايا العصبية البؤري والالتهاب في الأنسجة المحيطة، تاركة الناجين يعانون من عجز حركي أو حسي أو معرفي أو كلامي يعتمد على موقع الآفة. يتم تحديد التعافي من خلال الحد من تجديد الأعصاب الجوهري؛ معظم التحسن الوظيفي يصل إلى هضبة في 3-6 أشهر بعد الحدث. تستفيد العلاجات بالخلايا الجذعية من اللدونة العصبية المتبقية للدماغ: تهاجر الخلايا العصبية (المشتقة من الأجنة أو الخلايا الأولية المعاد برمجتها) إلى حدود الآفة وتتمايز إلى خلايا عصبية وأرومة دبقية، مما يعيد تشكيل الدوائر التالفة جزئيًا. تفرز الخلايا الجذعية اللحمية المشيمية (MSCs) السيتوكينات الحامية للأعصاب والمضادة للالتهاب (IL-10، TGF-β) التي تثبط موت الخلايا العصبية الثانوي والندب الدبقي. توصل الأكسوسومات عوامل النمو على المستوى الجهازي، مما يفعل آليات الإصلاح الداخلية. تمتد النافذة العلاجية لأشهر إلى سنوات بعد السكتة الدماغية، مما يميزها عن تحلل الجلطات فائق الحدة. يحقق مائة وثمانية تجارب مسجلة تعافي السكتة الدماغية؛ احدى عشرة تجنيد نشطة، مما يعكس استثمارًا كبيرًا في استعادة الأعصاب بعد السكتة الدماغية.

هل أنا مرشح؟ → · Stroke Recovery: full overview → · تكلفة الشفاء من السكتة الدماغية → · Cost →

تم المراجعة الطبية بواسطة فريق التحرير StemCellAtlas مع Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) من عيادة الشريك Stem Plus (صوفيا)، وفقاً لـ ISSCR و FDA و EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.

علاج خلوي بمعايير أوروبية وبأسعار في المتناول.

طب تجديدي معتمد GMP في قلب الاتحاد الأوروبي — من 3,000 إلى 8,000 يورو، جزء بسيط من أسعار أمريكا أو ألمانيا. بروتوكولات مخصصة لمرضى من أكثر من 50 دولة.

مراجعة طبية مجانية