Aucune thérapie par cellules souches pour la récupération d'accident vasculaire cérébral n'a l'approbation de la FDA aux États-Unis. L'UE n'a pas agréé aucun produit d'accident vasculaire cérébral basé sur les cellules en tant que thérapie médicale, bien qu'un produit de cellules neurogenèses ait reçu l'approbation conditionnelle ATMP dans les marchés européens limités. La plupart des thérapies cellulaires d'accident vasculaire cérébral restent investigationnelles ou disponibles selon les protocoles de recherche réglementés. Les voies réglementaires évoluent ; les essais positifs de phase III (achèvement attendu 2026–2027) peuvent accélérer les chronologies d'approbation.
L'accident vasculaire cérébral ischémique aigu cause la mort neuronale focale et l'inflammation des tissus environnants, laissant les survivants avec les déficits moteurs, sensoriels, cognitifs ou de la parole dépendant de l'emplacement de la lésion. La récupération est limitée par la régénération neurale intrinsèque limitée; la plupart des améliorations fonctionnelles se stabilisent 3–6 mois après l'événement. Les thérapies par cellules souches exploitent la plasticité résiduelle du cerveau : les cellules neurogenèses (dérivées du fœtus ou progéniteurs reprogrammés) migrent vers les frontières de la lésion et se différencient en neurones et glies, reconstituant partiellement les circuits endommagés. Les cellules souches mésenchymateuses placentaires (CSM) sécrètent les cytokines neuroprotecteurs et anti-inflammatoires (IL-10, TGF-β) qui suppriment la mort neuronale secondaire et la cicatrisation gliale. Les exosomes livrent les facteurs de croissance systématiquement, activant les mécanismes de réparation endogènes. La fenêtre thérapeutique s'étend sur des mois à des années après l'accident vasculaire cérébral, distinguant cela de la thrombolyse hyperaigué. Cent huit essais enregistrés enquêtent sur la récupération de l'accident vasculaire cérébral ; onze recrutent activement, reflétant l'investissement majeur dans la restauration neurale post-accident vasculaire cérébral.
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Médicalement examiné par l'équipe éditoriale de StemCellAtlas avec Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) de la clinique partenaire Stem Plus (Sofia), selon les directives ISSCR, FDA et EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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