Никакая терапия стволовыми клетками для восстановления инсульта не имела одобрения FDA в Соединённых Штатах. EU не лицензировала никакой продукт на основе клеток для инсульта как лекарственное средство, хотя один продукт нейрогенных клеток получил условное одобрение ATMP в ограниченных европейских рынках. Большинство клеточных методов лечения инсульта остаются исследовательскими или доступными в соответствии с регулируемыми исследовательскими протоколами. Нормативные пути развиваются; положительные испытания фазы III (ожидаемое завершение 2026–2027) могут ускорить сроки одобрения.
Острый ишемический инсульт вызывает фокальную смерть нейронов и окружающее воспаление ткани, оставляя выживших с двигательными, сенсорными, когнитивными или речевыми дефицитами в зависимости от местоположения повреждения. Восстановление ограничено ограниченной внутренней нейральной регенерацией; большинство функциональных улучшений выходит на плато в 3–6 месяцев после события. Методы лечения стволовыми клетками используют остаточную пластичность мозга: нейрогенные клетки (полученные из плода или переделанные прогенаторы) мигрируют к границам повреждения и дифференцируются в нейроны и глию, частично реконституируя повреждённые цепи. Плацентарные мезенхимальные стволовые клетки (МСК) секретируют нейропротекторные и противовоспалительные цитокины (IL-10, TGF-β), которые подавляют вторичную смерть нейронов и образование глиального рубца. Экзосомы доставляют факторы роста системно, активируя механизмы эндогенного восстановления. Терапевтическое окно составляет месяцы до лет после инсульта, отличая это от гиперострого тромболизиса. Сто восемь зарегистрированных испытаний исследуют восстановление после инсульта; одиннадцать активно набирают, отражая крупное инвестирование в постинсультное нейральное восстановление.
Являюсь ли я кандидатом? → · Stroke Recovery: full overview → · Стоимость Восстановление после инсульта → · Cost →
Медицинское рецензирование редакторской командой StemCellAtlas с Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) клиники-партнёра Stem Plus (София) в соответствии с руководствами ISSCR, FDA и EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
GMP-сертифицированная регенеративная медицина в сердце ЕС — от €3 000–8 000, доля от цен США или Германии. Индивидуальные протоколы для пациентов из 50+ стран.
Бесплатная оценка врача