Non esiste un unico tasso di successo per la terapia con cellule staminali: dipende dalla condizione, dal tipo di cellula e da ciò che conta come successo. Ecco cosa riportano le evidenze pubblicate, condizione per condizione, con fase di sperimentazione e stato di approvazione.
Risposta diretta: La “terapia con cellule staminali” non ha un unico tasso di successo. I risultati non possono essere trasferiti tra diversi prodotti, indicazioni, disegni di studio o endpoint. Utilizza ciascuna pagina delle condizioni per esaminare l'istantanea del registro corrente, quindi leggi gli studi sottostanti anziché una percentuale promozionale.
Un elenco del registro non stabilisce l’efficacia. Controllare il disegno dello studio, lo stato, gli endpoint, i risultati, l'identità del prodotto e lo stato normativo prima di trarre conclusioni.
Non esiste un tasso di successo unico. I risultati dipendono dalla condizione, dal tipo di cellula, dal disegno dello studio e da come viene definito il “successo” (sollevamento dei sintomi, modifica dei biomarcatori o cura). La maggior parte delle terapie rigenerative sono ancora in fase di sperimentazione, quindi i dati riportati provengono da studi in fase iniziale e serie cliniche piuttosto che da ampi studi randomizzati. La prova più forte è nel trapianto emopoietico per disturbi del sangue e immunitari; per la maggior parte delle altre condizioni, il beneficio significa una progressione rallentata o un miglioramento dei sintomi in un sottogruppo di pazienti, non una cura.
Perché la “terapia con cellule staminali” copre molti tipi di cellule e dozzine di condizioni con livelli di evidenza molto diversi. Una cifra citata per l'artrosi del ginocchio non dice nulla sulla sclerosi multipla. Il reporting onesto è condizione per condizione, con la fase di prova e ciò che è stato effettivamente misurato, ed è così che lo presentiamo in ciascuna pagina delle condizioni.
Il trapianto di cellule staminali emopoietiche è stato istituito per malattie selezionate del sangue e del sistema immunitario. Per altri usi, verificare l'attuale autorizzazione specifica del prodotto e la fase di prova. La precedente autorizzazione UE per darvadstrocel nelle fistole perianali complesse di Crohn è stata ritirata nel dicembre 2024.
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