La FDA n'a pas approuvé une thérapie par cellules souches en tant que traitement agréé pour la cirrhose. Plusieurs nouveaux médicaments investigationnels à base de CSM (IND) sont enregistrés avec les NIH, mais aucun n'a progressé vers l'approbation de la FDA. L'EMA n'a non plus accordé un produit de cellules souches commercialisé spécifique à la cirrhose. La transplantation hépatique reste le seul traitement définitif approuvé par la FDA pour la cirrhose décompensée. Les patients doivent distinguer les programmes de CSM investigationnels du marketing direct aux consommateurs non prouvé par cellules souches, qui abonde en cirrhose compte tenu de la gravité de la maladie et de la rareté de la transplantation.
La cirrhose hépatique représente la maladie hépatique fibreuse en stade terminal, caractérisée par le tissu cicatriciel irréversible remplaçant les hépatocytes fonctionnels, l'hypertension portale et la perte de la fonction synthétique. Les enquêtes sur les cellules souches se concentrent sur la question de savoir si les cellules souches mésenchymateuses placentaires peuvent réduire la fibrose hépatique, promouvoir la régénération des hépatocytes et moduler les facteurs immunologiques et inflammatoires de la progression. Les CSM sécrètent les facteurs hépatoprotecteurs et les cytokines anti-fibrotiques (antagonistes du TGF-β, HGF, FGF) qui peuvent arrêter l'activation des cellules étoilées et le dépôt de collagène. Avec 89 essais enregistrés — la plus grande cohorte parmi les conditions étudiées — et 7 recrutant actuellement, la justification biologique cible la cascade fibreuse plutôt que l'inversion curative de la cirrhose établie. Les données cliniques précoces suggèrent un potentiel pour le ralentissement de la décompensation, l'amélioration des marqueurs de la fonction synthétique et le retard de la transplantation.
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Médicalement examiné par l'équipe éditoriale de StemCellAtlas avec Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) de la clinique partenaire Stem Plus (Sofia), selon les directives ISSCR, FDA et EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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