La FDA non ha approvato una terapia con cellule staminali come trattamento autorizzato per la cirrosi. Diversi farmaci investigativi nuovi basati su MSC (IND) sono registrati presso il NIH, ma nessuno ha progredito all'approvazione della FDA. L'EMA, allo stesso modo, non ha autorizzato un prodotto specifico per la cirrosi commercializzato con cellule staminali. Il trapianto di fegato rimane l'unico trattamento definitivo approvato dalla FDA per la cirrosi decompensata. I pazienti dovrebbero distinguere i programmi MSC investigativi dal marketing diretto al consumatore con cellule staminali non provato, che abbonda nella cirrosi data la gravità della malattia e la scarsità di trapianti.
La cirrosi epatica rappresenta la malattia epatica fibrotica in stadio terminale, caratterizzata dal tessuto cicatriziale irreversibile che sostituisce gli epatociti funzionali, dall'ipertensione portale e dalla perdita di funzione sintetica. Le indagini sulle cellule staminali si concentrano su se le cellule staminali mesenchimali placentari possono ridurre la fibrosi epatica, promuovere la rigenerazione degli epatociti e modulare i fattori immunologici e infiammatori della progressione. Gli MSC secernono fattori epatoprotettivi e citochine anti-fibrotiche (antagonisti TGF-β, HGF, FGF) che possono arrestare l'attivazione delle cellule stellate e il deposito di collagene. Con 89 studi registrati — la coorte più grande tra le condizioni studiate — e 7 attualmente che reclutano, la base biologica colpisce la cascata fibrotica piuttosto che l'inversione curativa della cirrosi stabilita. I dati clinici precoci suggeriscono il potenziale per rallentare la decompensazione, migliorare i marcatori di funzione sintetica e ritardare il trapianto.
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Rivisto medicalmente dal team editoriale di StemCellAtlas con Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) della clinica partner Stem Plus (Sofia), rispetto alle linee guida ISSCR, FDA e EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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