Одобрена ли FDA клеточная терапия для состояния «Цирроз печени»?
Ни один неспецифический стволовоклеточный или экзосомный препарат не одобрен FDA для лечения цирроза. Регистрация исследования, аутологичный источник или условия стационара не являются одобрением препарата по данному показанию.
Как интерпретировать данные для состояния «Цирроз печени»
Цирроз печени — это выраженное рубцевание печени, вызванное различными заболеваниями. Он может приводить к портальной гипертензии, инфекциям, энцефалопатии, раку и печёночной недостаточности. Клеточные методы направлены на воздействие на воспаление или регенерацию, однако лабораторный механизм не доказывает обратимости сформировавшегося фиброза или восстановления функции печени. Источник препарата, обработка, путь введения и причина заболевания имеют значение.
Проверить критерии → · Цирроз печени: Полный обзор → · Цирроз печени: Разобраться в стоимости → · Сравнить расходы на поездку →
Редакционно проверенная образовательная информация; не медицинская консультация и не оценка личной пригодности.
Источники и дополнительное чтение
- Реестр исследований стволовых клеток (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензируемые исследования (PubMed) ↗
- ISSCR — ресурсы для пациентов ↗
- FDA — руководство для потребителей ↗
- EMA — каркас ATMP ↗
- Зарегистрированные исследования по Цирроз печени (ClinicalTrials.gov) ↗
- Опубликованные исследования по Цирроз печени (PubMed) ↗