FDA не одобрила терапию стволовыми клетками в качестве лицензированного лечения цирроза. Несколько основанных на МСК исследовательских новых препаратов (IND) зарегистрированы в NIH, но ни один не прошёл к одобрению FDA. EMA аналогично не выдала поставляемый специфический для цирроза продукт со стволовыми клетками. Трансплантация печени остаётся единственным одобренным FDA окончательным лечением декомпенсированного цирроза. Пациенты должны различать исследовательские программы МСК и недоказанный прямой к потребителю маркетинг стволовых клеток, который изобилует циррозом при учёте тяжести заболевания и нехватки трансплантата.
Цирроз печени представляет конечную фиброзную болезнь печени, характеризуемую необратимой рубцовой тканью, заменяющей функциональные гепатоциты, портальной гипертензией и потерей синтетической функции. Исследования стволовых клеток сосредоточены на вопросе, могут ли плацентарные мезенхимальные стволовые клетки снизить гепатический фиброз, способствовать регенерации гепатоцитов и модулировать иммунологические и воспалительные факторы прогрессирования. МСК секретируют гепатопротекторные факторы и антифиброзные цитокины (антагонисты TGF-β, HGF, FGF), которые могут остановить активацию звёздчатых клеток и отложение коллагена. С 89 зарегистрированными испытаниями — самой крупной когортой среди исследуемых состояний — и 7 в настоящее время набирающими участников, биологическое обоснование нацелено на фиброзный каскад, а не на лечебное обращение установившегося цирроза. Ранние клинические данные предполагают потенциал для замедления декомпенсации, улучшения маркеров синтетической функции и задержки трансплантации.
Являюсь ли я кандидатом? → · Liver Cirrhosis: full overview → · Стоимость Цирроз печени → · Cost →
Медицинское рецензирование редакторской командой StemCellAtlas с Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) клиники-партнёра Stem Plus (София) в соответствии с руководствами ISSCR, FDA и EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
GMP-сертифицированная регенеративная медицина в сердце ЕС — от €3 000–8 000, доля от цен США или Германии. Индивидуальные протоколы для пациентов из 50+ стран.
Бесплатная оценка врача