La FDA no ha aprobado una terapia de células madre como tratamiento licenciado para cirrosis. Varios fármacos investigacionales nuevos basados en CSM (INDs) están registrados con los NIH, pero ninguno ha progresado a aprobación de FDA. La EMA del mismo modo no ha otorgado un producto de células madre específico para cirrosis comercializado. El trasplante hepático sigue siendo el único tratamiento definitivo aprobado por la FDA para cirrosis descompensada. Los pacientes deben distinguir programas de CSM investigacionales del marketing de células madre directo al consumidor no probado, que abunda en cirrosis dada la severidad de la enfermedad y escasez de trasplante.
La cirrosis hepática representa enfermedad hepática fibrótica en estadio terminal, caracterizada por tejido cicatricial irreversible reemplazando hepatocitos funcionales, hipertensión portal y pérdida de función sintética. Las investigaciones de células madre se enfocaban en si las células madre mesenquimales placentarias pueden reducir fibrosis hepática, promover regeneración de hepatocitos, y modular los impulsores inmunológicos e inflamatorios de la progresión. Las CSM secretan factores hepatoprotectores y citoquinas anti-fibróticas (antagonistas TGF-β, HGF, FGF) que pueden detener la activación de células estelares y depósito de colágeno. Con 89 ensayos registrados —la cohorte más grande entre condiciones estudiadas— y 7 actualmente reclutando, la base teórica se dirige a la cascada fibrótica en lugar de reversión curativa de cirrosis establecida. Los datos clínicos tempranos sugieren potencial para desacelerar descompensación, mejorar marcadores de función sintética y retrasar trasplante.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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