Одобрена ли FDA клеточная терапия для состояния «Первичный иммунодефицит»?
ТГСК является установленным клиническим подходом для отдельных диагнозов, и конкретные клеточные продукты могут иметь разрешённые показания; это не означает одобрения неспецифической терапии стволовыми клетками для укрепления иммунитета. Уточните диагноз, продукт, источник донорского материала и юридическое показание.
Как интерпретировать данные для состояния «Первичный иммунодефицит»
Первичные иммунодефициты, также называемые врождёнными ошибками иммунитета, включают множество генетических заболеваний с различными рисками инфекций, воспалительных процессов, аутоиммунных нарушений и злокачественных новообразований. Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) может быть установленным или потенциально излечивающим методом для отдельных тяжёлых диагнозов, поскольку она заменяет кроветворную иммунную систему. Это не эквивалентно инфузии МСК, продвигаемой для общей иммунной поддержки.
Проверить критерии → · Первичный иммунодефицит: Полный обзор → · Первичный иммунодефицит: Разобраться в стоимости → · Сравнить расходы на поездку →
Редакционно проверенная образовательная информация; не медицинская консультация и не оценка личной пригодности.
Источники и дополнительное чтение
- Реестр исследований стволовых клеток (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензируемые исследования (PubMed) ↗
- ISSCR — ресурсы для пациентов ↗
- FDA — руководство для потребителей ↗
- EMA — каркас ATMP ↗
- Зарегистрированные исследования по Первичный иммунодефицит (ClinicalTrials.gov) ↗
- Опубликованные исследования по Первичный иммунодефицит (PubMed) ↗