La FDA non ha approvato alcuna terapia con cellule staminali specificamente per l'artrite reumatoide come agente terapeutico autorizzato. I studi di cellule ensheathing olfattive (OEC) e diversi studi MSC sono registrati presso il NIH ma rimangono investigativi. L'EMA, allo stesso modo, non ha autorizzato un prodotto di artrite reumatoide specifico commercializzato con cellule staminali. I DMARD biologici stabiliti (inibitori TNF-α, inibitori IL-6, inibitori JAK) rimangono lo standard oro normativo e il trattamento di prima linea basato su evidenze. Qualsiasi terapia con cellule staminali commercializzata per l'AR dovrebbe essere scrutinata per lo stato normativo; i reclami non approvati dovrebbero suscitare preoccupazioni.
L'artrite reumatoide è una condizione autoimmune cronica in cui il sistema immunitario attacca erroneamente la sinovia articolare, causando infiammazione, degradazione della cartilagine e erosione ossea. Le indagini sulle cellule staminali, principalmente utilizzando cellule staminali mesenchimali placentari, esplorano se queste cellule possono modulare la disregolazione immunitaria sottostante e ridurre l'infiammazione sinoviale. Gli MSC secernono citochine immunosoppressive e possono spostare la polarizzazione dei macrofagi da fenotipi pro-infiammatori (M1) a anti-infiammatori (M2). Con 43 studi registrati e 7 attualmente che reclutano, la premessa terapeutica differisce dalla distrofia muscolare: piuttosto che la rigenerazione diretta dei tessuti, gli MSC mirano a sopprimere le risposte aberranti di cellule T e cellule B che guidano la malattia. I dati clinici precoci suggeriscono il potenziale per l'iniezione articolare-specifica o l'amministrazione sistemica per ridurre i punteggi di attività della malattia e i marcatori di infiammazione.
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Rivisto medicalmente dal team editoriale di StemCellAtlas con Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) della clinica partner Stem Plus (Sofia), rispetto alle linee guida ISSCR, FDA e EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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