FDA не одобрила никакую терапию стволовыми клетками специально для ревматоидного артрита в качестве лицензированного терапевтического агента. Испытания с обонятельными эндотелиальными клетками (OEC) и несколько исследований МСК зарегистрированы в NIH, но остаются исследовательскими. EMA аналогично не одобрила поставляемый продукт со стволовыми клетками, специфический для ревматоидного артрита. Установленные биологические DMARD (ингибиторы TNF-α, ингибиторы IL-6, ингибиторы JAK) остаются нормативным золотым стандартом и доказанной первоначальной линией лечения. Любая поставляемая терапия стволовыми клетками для РА должна быть тщательно проверена на нормативный статус; неподтверждённые претензии должны вызывать озабоченность.
Ревматоидный артрит — это хроническое аутоиммунное состояние, при котором иммунная система ошибочно атакует синовиум суставов, вызывая воспаление, деградацию хряща и эрозию костей. Исследования стволовых клеток, в основном использующие плацентарные мезенхимальные стволовые клетки, исследуют, могут ли эти клетки модулировать лежащую в основе иммунную дисрегуляцию и снизить синовиальное воспаление. МСК секретируют иммуносупрессивные цитокины и могут сдвинуть поляризацию макрофагов с про-воспалительного (M1) на противовоспалительный (M2) фенотипы. С 43 зарегистрированными испытаниями и 7 в настоящее время набирающими участников, терапевтическая основа отличается от мышечной дистрофии: вместо прямой тканевой регенерации МСК нацелены на подавление ошибочных T-клеточных и B-клеточных ответов, ведущих к заболеванию. Ранние клинические данные предполагают потенциал для суставно-специфической инъекции или системного введения для снижения оценок активности заболевания и маркеров воспаления.
Являюсь ли я кандидатом? → · Rheumatoid Arthritis: full overview → · Стоимость Ревматоидный артрит → · Cost →
Медицинское рецензирование редакторской командой StemCellAtlas с Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) клиники-партнёра Stem Plus (София) в соответствии с руководствами ISSCR, FDA и EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
GMP-сертифицированная регенеративная медицина в сердце ЕС — от €3 000–8 000, доля от цен США или Германии. Индивидуальные протоколы для пациентов из 50+ стран.
Бесплатная оценка врача