La FDA no ha aprobado ninguna terapia de células madre específicamente para artritis reumatoide como agente terapéutico licenciado. Los ensayos de células olfatorias ensheathing (OEC) y varios estudios de CSM están registrados en los NIH pero siguen siendo investigacionales. La EMA del mismo modo no ha autorizado un producto de células madre específico para AR comercializado. Los FARME biológicos establecidos (inhibidores de TNF-α, inhibidores de IL-6, inhibidores de JAK) siguen siendo el estándar de oro regulatorio y tratamiento de primera línea basado en evidencia. Cualquier terapia de células madre comercializada para AR debe escrutarse para estado regulatorio; las afirmaciones no aprobadas deben planteadas preocupaciones.
La artritis reumatoide es una condición autoinmunitaria crónica donde el sistema inmunitario erróneamente ataca el sinovia articular, causando inflamación, degradación de cartílago y erosión ósea. Las investigaciones de células madre, principalmente usando células madre mesenquimales placentarias, exploran si estas células pueden modular la disregulación inmunitaria subyacente y reducir la inflamación sinovial. Las CSM secretan citoquinas inmunosupresoras y pueden desplazar polarización de macrófagos de fenotipo pro-inflamatorio (M1) a anti-inflamatorio (M2). Con 43 ensayos registrados y 7 actualmente reclutando, la premisa terapéutica difiere de la distrofia muscular: en lugar de regeneración de tejido directo, las CSM apuntan a suprimir las respuestas aberrantes de células T y B que impulsan la enfermedad. Los datos clínicos tempranos sugieren potencial para inyección específica de articulación o administración sistémica para reducir puntuaciones de actividad de la enfermedad y marcadores inflamatorios.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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