Ninguna terapia de células madre para EPOC tiene aprobación FDA en Estados Unidos. La UE no ha licenciado ningún producto de EPOC basado en células como terapia medicinal. Todos los tratamientos de células de EPOC permanecen investigacionales o disponibles bajo protocolos de investigación regulados o marcos compasivos. Los caminos regulatorios son incipientes; los ensayos de eficacia de gran escala (finalización esperada 2026–2028) pueden informar decisiones de licencia futuras.
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) implica pérdida irreversible del parénquima pulmonar (enfisema) e inflamación de las vías aéreas pequeñas, restringiendo progresivamente el flujo de aire y el intercambio de oxígeno. La terapia convencional (broncodilatadores, corticosteroides) suprime la inflamación pero no repara el daño alveolar. Las estrategias de células madre se dirigen a la restauración estructural: las células madre mesenquimales placentarias (CSM) secretan factor de crecimiento de hepatocitos (HGF) y factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) que estimulan la regeneración alveolar y la angiogénesis, reconstituyendo parcialmente la superficie de intercambio de gases. Los exosomas de CSM reducen la inflamación alveolar y el estrés oxidativo. La hipótesis terapéutica desafía el dogma de la irreversibilidad; la evidencia sugiere que la regeneración alveolar modesta es posible, particularmente en enfermedad leve a moderada. Treinta y cuatro ensayos registrados investigan terapia de células de EPOC; diez actualmente reclutan, indicando interés clínico en expansión.
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Revisado médicamente por el equipo editorial de StemCellAtlas con the Stem Plus medical team (physicians & scientists · GMP-certified Sofia laboratory · 25+ yrs international experience) de la clínica asociada Stem Plus (Sofía), en comparación con las guías ISSCR, FDA y EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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