Никакая терапия стволовыми клетками для ХОЗЛ не имела одобрения FDA в Соединённых Штатах. EU не лицензировала никакой продукт на основе клеток для ХОЗЛ как лекарственное средство. Все методы лечения ХОЗЛ стволовыми клетками остаются исследовательскими или доступными в соответствии с регулируемыми исследовательскими протоколами или сострадательными базисами. Нормативные пути являются зарождающимися; крупномасштабные испытания эффективности (ожидаемое завершение 2026–2028) могут информировать будущие решения по лицензированию.
Хроническое обструктивное заболевание лёгких (ХОЗЛ) включает необратимую потерю лёгочной паренхимы (эмфизема) и воспаление мелких дыхательных путей, постепенно ограничивая поток воздуха и газообмен. Обычная терапия (бронходилататоры, кортикостероиды) подавляет воспаление, но не восстанавливает повреждение альвеол. Стратегии стволовых клеток нацелены на структурное восстановление: плацентарные мезенхимальные стволовые клетки (МСК) секретируют фактор роста гепатоцитов (HGF) и сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF), которые стимулируют регенерацию альвеол и ангиогенез, частично реконституируя поверхность газообмена. Экзосомы из МСК снижают воспаление альвеол и окислительный стресс. Терапевтическая гипотеза оспаривает догму необратимости; доказательства предполагают, что скромная регенерация альвеол возможна, особенно при раннем-умеренном заболевании. Тридцать четыре зарегистрированных испытания исследуют клеточную терапию ХОЗЛ; десять активно набирают, указывая на расширяющийся клинический интерес.
Являюсь ли я кандидатом? → · COPD & Lung Disease: full overview → · Стоимость ХОБЛ и заболевания легких → · Cost →
Медицинское рецензирование редакторской командой StemCellAtlas с the Stem Plus medical team (physicians & scientists · GMP-certified Sofia laboratory · 25+ yrs international experience) клиники-партнёра Stem Plus (София) в соответствии с руководствами ISSCR, FDA и EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
GMP-сертифицированная регенеративная медицина в сердце ЕС — от €3 000–8 000, доля от цен США или Германии. Индивидуальные протоколы для пациентов из 50+ стран.
Бесплатная оценка врача