Одобрена ли е от FDA клетъчна терапия при ХОББ и белодробни заболявания?
Предупреждението на FDA посочва, че обхванатите продукти със стволови клетки и екзозоми не са одобрени за ХОББ. Вписване на изпитване, регистрация на лечебно заведение или автоложен източник не представляват одобрение за това показание.
Как да се тълкуват доказателствата за ХОББ и белодробни заболявания
Хроничната обструктивна белодробна болест (ХОББ) представлява трайно ограничение на въздушния поток, свързано с увреждане на дихателните пътища и белодробната тъкан, най-често вследствие на тютюнопушене или други експозиции. Изследванията с MSC и екзозоми разглеждат възпалителни и възстановителни механизми, но интравенозното разпределение, лабораторният сигнал или промяна в образно изследване не доказват възстановени алвеоли, подобрена преживяемост или предотвратяване на обостряния.
Проверете критериите → · ХОББ и белодробни заболявания: Пълен преглед → · ХОББ и белодробни заболявания: Разберете разходите → · Сравнете разходите за пътуване →
Редакционно проверена образователна информация; не е медицински съвет или оценка на личната пригодност.
Източници и допълнително четене
- Регистър на изпитванията със стволови клетки (ClinicalTrials.gov) ↗
- Рецензирани изследвания (PubMed) ↗
- Ресурси на ISSCR за пациенти ↗
- Насоки на FDA за потребители ↗
- Рамка на EMA за ATMP ↗
- Регистрирани изпитвания за ХОББ и белодробни заболявания (ClinicalTrials.gov) ↗
- Публикувани изследвания за ХОББ и белодробни заболявания (PubMed) ↗