Question

针对 脑性瘫痪 的干细胞疗法获得了 FDA 批准吗?

不存在FDA批准的脑性瘫痪干细胞疗法。数个产品处于第1-2期;无一完成第3期。物理治疗、肉毒杆菌毒素和手术已成立;干细胞仍为研究性。有关脑性瘫痪干细胞治疗的"FDA批准"声称应予以摒弃。

How stem cells are studied for Cerebral Palsy

脑性瘫痪是出生时期非进行性脑损伤所导致的结果,引起运动功能障碍、肌张力增高以及不同程度的认知或感觉障碍。干细胞研究针对神经保护和神经可塑性:胎盘间充质干细胞因其抗炎作用而被研究,可能限制继发性神经元损失并减少肌张力增高,而神经源性细胞则被探索以支持受损的运动回路和突触重组。由于脑损伤是固定的,干预目标是限制继发性伤害并增强可塑性,而非逆转已建立的损伤。临床试验招募儿童和年轻成人;报告的结果包括肌张力增高的减少和运动功能的改变,通常同时伴随强化物理治疗。

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由 StemCellAtlas 的编辑团队进行医学审查,与Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) 合作诊所 Stem Plus(索菲亚)的,根据 ISSCR、FDA 和 EMA 指南。 Educational information, not medical advice; figures indicative.

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