Для дарвадстроцеля (перианальные свищи): заживление свища (определяемое как полное отсутствие дренажа и закрытие при осмотре) достигается у 50–60% в 24 недели, с устойчивым заживлением в 40–50% через 1 год в опубликованных испытаниях. Для системной МСК индукции: клиническая ремиссия (индекс активности болезни Крона <150 или оценка Mayo <3) достигается в 40–55% в 8–12 недель. Заживление слизистой оболочки (эндоскопическое разрешение язвы) сопровождает ремиссию примерно в 50% респондентов. Комбинированная ремиссия (клиническая + эндоскопическая) менее частая (~30–40%). Респонденты, как правило, те, с умеренным заболеванием и меньшей предыдущей биологической экспозицией; не-респонденты и биологически рефрактерное заболевание показывают более низкие показатели заживления.
Дарвадстроцель (Алофизель) получил условное разрешение Европейского маркетинга EU в 2018 году для сложной перианальной свищей болезни Крона, рефрактерной к обычной и биологической терапии. Решающие испытания сообщили о заживлении свища (отсутствие дренажа из всех обработанных свищей) у 50–55% пациентов в 24 недели в сравнении с ~30% в фиктивных контролях. Это остаётся единственной одобренной EU клеточной терапией для IBD. Для системной индукционной терапии, опубликованные испытания внутривенной инфузии МСК при активной болезни Крона или язвенном колите сообщают о клинической ремиссии в 40–55% в 8–12 недель, сравнимой с биологической индукцией, но с более долгим началом (8–12 недель в сравнении с 2–4 недели для ингибиторов TNF). Заживление слизистой оболочки (эндоскопическое разрешение язвенного дефекта) достигается реже, чем ремиссия симптомов. Долгосрочные данные поддержания скудны; протоколы переиндукции или переинфузии появляются.
Являюсь ли я кандидатом? → · Crohn's & IBD: full overview → · Стоимость Болезнь Крона и ВЗК → · Cost →
Медицинское рецензирование редакторской командой StemCellAtlas с Dr Polina Krasenova (Haematologist · Clinical Haematology & Integrative Oncology · 15+ yrs cell therapy) клиники-партнёра Stem Plus (София) в соответствии с руководствами ISSCR, FDA и EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
GMP-сертифицированная регенеративная медицина в сердце ЕС — от €3 000–8 000, доля от цен США или Германии. Индивидуальные протоколы для пациентов из 50+ стран.
Бесплатная оценка врача