Non esiste terapia approvata dalla FDA con cellule staminali per la SM. Diversi prodotti sono in fase 2; nessuno ha completato studi pivotali di fase 3. I farmaci SM stabiliti (interferoni, anticorpi monoclonali, agenti orali) sono approvati dalla FDA e dimostrano la modifica della malattia — le cellule staminali sono investigative per confronto. Le affermazioni di cellule staminali SM «approvate dalla FDA» sono false.
La sclerosi multipla scaturisce dall'attacco mediato dal sistema immunitario alla mielina e agli oligodendrociti nel sistema nervoso centrale, causando la demielinizzazione e la perdita assonale. Le strategie con cellule staminali colpiscono sia la disregolazione immunitaria che la riparazione: le cellule staminali mesenchimali placentari sono studiate per la loro capacità di calmare le cellule immunitarie autoreattive e secernere fattori neuroprotettivi, mentre le cellule neurogeniche sono esplorate per la remielinizzazione e il supporto assonale. Il lavoro preclinico suggerisce che le cellule staminali migrano verso le lesioni e rilasciano mediatori anti-infiammatori. Gli studi hanno arruolato forme ricorrenti-remittenti e progressive, ma il meccanismo di qualsiasi beneficio è incompletamente caratterizzato, e nessun approccio inverte ancora la disabilità stabilita o arresta la progressione a lungo termine negli umani.
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Rivisto medicalmente dal team editoriale di StemCellAtlas con Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) della clinica partner Stem Plus (Sofia), rispetto alle linee guida ISSCR, FDA e EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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