Aucune thérapie par cellules souches approuvée par la FDA n'existe pour la SEP. Plusieurs produits sont en phase 2 ; aucun n'a terminé les essais pivots de phase 3. Les médicaments établis contre la SEP (interférons, anticorps monoclonaux, agents oraux) sont approuvés par la FDA et démontrent la modification de la maladie — les cellules souches sont investigationnelles en comparaison. Les affirmations « approuvées par la FDA » concernant les cellules souches pour la SEP sont fausses.
La sclérose en plaques résulte d'une attaque immédiatisée contre la myéline et les oligodendrocytes dans le système nerveux central, causant une démyélinisation et une perte axonale. Les stratégies de cellules souches ciblent à la fois la dysrégulation immunitaire et la réparation : les cellules souches mésenchymateuses placentaires sont étudiées pour leur capacité à calmer les cellules immunitaires autoréactives et à sécréter des facteurs neuroprotecteurs, tandis que les cellules neurogenèses sont explorées pour la remélinisation et le soutien axonal. Les travaux précliniques suggèrent que les cellules souches migrent vers les lésions et libèrent des médiateurs anti-inflammatoires. Les essais ont enrôlé des formes rémittentes-récurrentes et progressives, mais le mécanisme de tout bénéfice est incomplet caractérisé, et aucune approche ne renverse encore le handicap établi ou n'arrête la progression à long terme chez l'humain.
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Médicalement examiné par l'équipe éditoriale de StemCellAtlas avec Kiian Nadiia, MD, PhD (Paediatric Neurologist · Medical Director, CSM Clinic Network · 12+ yrs in Autism Spectrum Disorders) de la clinique partenaire Stem Plus (Sofia), selon les directives ISSCR, FDA et EMA. Educational information, not medical advice; figures indicative.
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